Il metodo di Valitek: un percorso meticoloso
Questa pratica è essenziale per la conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF) e alle Good Manufacturing Practice (GMP), rendendola un passaggio vincolante per l’approvazione finale del tuo prodotto o processo da parte degli enti competenti. La documentazione accurata di ogni fase è cruciale e noi ti aiutiamo a renderla perfetta.
La validazione è un percorso che richiede una preparazione meticolosa. Valitek ti supporta in ogni fase del processo, dalla stesura del Validation Master Plan fino all’esecuzione vera e propria delle prove.
Per un risultato impeccabile, è fondamentale:
- Definire gli obiettivi in modo chiaro.
- Identificare le variabili e le criticità del processo.
- Stabilire i criteri di accettabilità.
- Creare un piano di lavoro dettagliato.
- Redigere protocolli di prova in grado di produrre risultati statisticamente significativi.
Cosa viene validato
Il team ti guida per convalidare attrezzature, processi e metodi, indipendentemente dalla loro complessità, eseguendo protocolli di IQ, OQ, PQ, FAT e SAT su:
Autoclavi e sterilizzatrici a vapore saturo
Incubatori, stufe, camere climatiche
Centrifughe, frigoriferi, congelatori, liofilizzatori
Perchè Valitek
I vantaggi di scegliere Valitek
Scegliere Valitek significa affidarsi a un partner tecnico specializzato.
Ogni validazione è condotta con strumenti certificati LAT e documentata secondo le normative di settore, garantendoti la massima precisione e sicurezza.